“為研發(fā)好藥、放心藥做專業(yè)的臨床CRO,讓世界上沒有難治的病!” 詹衛(wèi)紅女士秉持著這樣一個初心創(chuàng)辦了北京博潤陽光科技有限公司。
隨著中國醫(yī)藥相關(guān)政策與制度的改革,國家頂層設(shè)計要求新藥創(chuàng)新、逐步與國際同軌,中國的新藥研發(fā)市場增長空間巨大,直接帶動CRO行業(yè)的增長。立足本土而放眼世界...
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醫(yī)學科學中心由擁有臨床醫(yī)學背景、臨床研究經(jīng)驗的專業(yè)醫(yī)學團隊和注冊經(jīng)驗豐富的團隊所組成,醫(yī)學團隊致力于為客戶制定有競爭力的臨床開發(fā)策略、臨床開發(fā)計劃,提供臨床試驗方案設(shè)計、醫(yī)學寫作服務(wù)、法規(guī)事務(wù)和產(chǎn)品注冊服務(wù)。
戰(zhàn)略咨詢與策劃中心秉承“以患者獲益至上”的理念,旨在為客戶提供特定區(qū)域內(nèi)(中國大陸及香港、臺灣、美國、歐洲、澳洲)的真實情況、臨床觀念、政策法規(guī)、及合規(guī)的可及性數(shù)據(jù),幫助客戶做出更適合的臨床開發(fā)決策及戰(zhàn)略部署。我們可以提供如下服務(wù):關(guān)于臨床開發(fā)前市場前景預估及專業(yè)醫(yī)學評估;咨詢并制定研究開發(fā)策略;及上市后產(chǎn)品策略及適應癥擴展、RWE、再注冊申報等專業(yè)級服務(wù)。
臨床運營中心管理團隊平均具有10年的臨床運營與管理經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新,更好地服務(wù)客戶。精神神經(jīng)和腫瘤是我們的核心領(lǐng)域,同時我們在創(chuàng)新藥和器械領(lǐng)域也有豐富的經(jīng)驗。整個團隊專業(yè)、高效、善于思考服務(wù)于臨床1,2,3期及上市后和器械。
市場發(fā)展中心,是市場與公司橋梁。團隊根據(jù)公司的戰(zhàn)略布局,重點拓展優(yōu)勢領(lǐng)域服務(wù)項目;項目執(zhí)行過程中,洞悉客戶需求,為項目的執(zhí)行保駕護航;宣傳企業(yè)文化,促進客戶和公司的全方位合作;建立商務(wù)專業(yè)知識庫,不斷學習,提高客戶對商務(wù)的信任度;組織總結(jié)既往項目的經(jīng)驗教訓,提高客戶對商務(wù)的信任度。從而,輔助公司更優(yōu)質(zhì)地服務(wù)客戶。
旨在為國內(nèi)外藥械公司提供從產(chǎn)品整體策劃、申報及研發(fā)策略組合、臨床開發(fā)制定及實施、新藥申報咨詢到上市后科研推廣等全面的臨床研究專業(yè)服務(wù)與解決方案,幫助客戶提高臨床開發(fā)的效率和效益。
質(zhì)量保證與培訓中心擁有專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督與核查經(jīng)驗,定期舉辦團隊人員的專業(yè)與項目管理方面相關(guān)的培訓,管理人員擁有5年以上的臨床及QA經(jīng)驗。QA團隊以嚴謹高效著稱,在業(yè)內(nèi)得到高度認可,是博潤陽光的銀河護衛(wèi)隊。
我們提供產(chǎn)品資料的系統(tǒng)評估,藥學、臨床前及臨床研究資料,監(jiān)管機構(gòu)發(fā)出的審評意見、報告;申報前與監(jiān)管部門的溝通交流等
博潤陽光的醫(yī)學科學中心是由擁有臨床醫(yī)學背景和臨床研究經(jīng)驗豐富的專業(yè)醫(yī)學團隊組成,醫(yī)學團隊致力于為客戶制定有競爭力的醫(yī)學事務(wù)相關(guān)服務(wù)。
臨床開發(fā)與運營團隊由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成,業(yè)務(wù)范圍已覆蓋全國35+城市,并擁有與國外CRO公司合作開展國際化項目經(jīng)驗。
為客戶優(yōu)化藥物開發(fā)戰(zhàn)略,提供高質(zhì)量的、具有業(yè)界標準的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù);為客戶提供科學、前瞻、規(guī)范、高效的科研服務(wù)。
博潤陽光藥物安全與警戒團隊擁有豐富的經(jīng)驗,提供貫穿產(chǎn)品整個生命周期的全方位藥物安全與警戒服務(wù)。
質(zhì)量保證與培訓中心擁有專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督與核查經(jīng)驗,定期舉辦團隊人員的專業(yè)與項目管理方面相關(guān)的培訓,管理人員擁有5年以上的臨床及QA經(jīng)驗。